美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)正準(zhǔn)備加快對(duì)復(fù)雜生物藥物低價(jià)仿制版本的審批，這可能會(huì)威脅到行業(yè)中一些最賺錢藥品的收入。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)預(yù)計(jì)將于周三采取措施，其中包括減少某些人體臨床研究的數(shù)量，并削減以活細(xì)胞工程化制成的藥物成本。
這些變化很可能在行業(yè)駐華盛頓的高層代表強(qiáng)力游說下仍會(huì)推進(jìn)——他們已投入數(shù)百萬美元以阻撓成本更低的生物替代方案。
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