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With Phase 3 Duchenne success, Capricor plots path forward after FDA rejection
在三期杜氏肌營養不良試驗告捷后,Capricor Therapeutics在遭FDA拒絕后謀劃前進路徑

Capricor Therapeutics said that?its cell therapy for Duchenne muscular dystrophy met both a primary and key secondary endpoint in a Phase 3 trial, boosting the company’s odds for approval as it returns to the FDA following the rejection of its therapy in July.
Capricor Therapeutics 表示,其用于 Duchenne 肌營養不良癥的細胞療法在一項三期臨床試驗中同時達到了主要終點和關鍵次要終點;在其此前于7月遭拒后、此次重返 FDA 之際,這一結果提升了公司獲得批準的幾率。

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Capricor Therapeutics said that its cell therapy for Duchenne muscular dystrophy met both a primary and key secondary endpoint in a Phase 3 trial, boosting the company’s odds for approval as it returns to the FDA following the rejection of its therapy in July.

Capricor Therapeutics表示,其針對Duchenne 肌營養不良癥的細胞療法在三期臨床試驗中達到了主要終點和關鍵次要終點。在此前其療法于7月遭拒之后,公司再次向FDA遞交申請的同時,這一結果提升了其獲批的幾率。

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