歐洲藥品管理局(EMA)已加快對德國BioNTech和美國制藥集團輝瑞(Pfizer)開發(fā)的一款新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，即2019冠狀病毒病）疫苗的批準程序，以便在試驗安全性數(shù)據(jù)允許的情況下迅速批準該疫苗。
該監(jiān)管機構和兩家公司周二表示，歐盟監(jiān)管機構的決定是基于兩家公司早期臨床試驗的初步結果，這些結果表明該疫苗可觸發(fā)成年人的免疫反應。
輝瑞/BioNTech疫苗是第二款被批準進入歐洲藥品管理局加速程序的COVID-19疫苗，這種程序涉及在試驗進行期間對試驗數(shù)據(jù)進行“滾動審核”。上周，該局證實已對阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大學(University of Oxford)開發(fā)的疫苗啟動這一程序。
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