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Capricor Therapeutics表示，其針對Duchenne 肌營養不良癥的細胞療法在三期臨床試驗中達到了主要終點和關鍵次要終點。在此前其療法于7月遭拒之后，公司再次向FDA遞交申請的同時，這一結果提升了其獲批的幾率。
Capricor是多家卷入FDA風波的罕見病藥物開發商之一。今年早些時候，監管機構先是安排、隨后又取消了針對名為deramiocel的治療方案的顧問委員會會議。此后，機構拒絕了該申請，稱deramiocel未能顯示“充分的有效性證據”
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